叶术嬲
2019-05-21 14:00:03

参议员 他的办公室周三证实,(DW.Va)计划在未来几天推出立法,以反对美国食品和药物管理局(FDA)批准有争议的处方药。

Manchin正在与其他几位参议员合作,制定一项针对FDA批准程序的法案,此前该机构于10月向Zohydro开了绿灯,评论家称这是一种高度上瘾且容易被滥用的止痛药。

该法案最早可能在周四发布。

“Manchin最关心的是如何批准Zohydro,以及为什么甚至考虑它,”Manchin的助手告诉The Hill。

FDA正在努力取消对Zohydro的批准。

上个月,Manchin和参议员 (R-La。)开始调查医药行业成员支付数万美元与FDA代表会面的说法,批评人士称这可能会对该机构批准Zohydro的决定产生不正当影响。

Manchin和参议员 (DN.Y.)各自致函卫生与公共服务部部长 本月,呼吁她进行干预并强迫FDA推翻其决定。 她对该机构拥有管辖权。

Manchin在信中称,FDA“失败”了保护公众的责任。

“简单地说,在将这种危险药物出售给公众之前,必须停止FDA批准Zohydro ER,目前的形式,”他告诉Sebelius。

三位共和党参议员 - 少数党领袖 (R-Ky。), (R-Tenn。),健康委员会的成员, (R-Okla。) - 一群医生此前还致信FDA专员玛格丽特汉堡,表达了他们对该机构决定批准Zohydro而没有任何防止滥用措施的失望。

Zohydro是FDA批准的第一种使用纯氢可酮治疗慢性疼痛的药物。
其他组合药物将氢可酮与较弱的非成瘾性止痛药如阿司匹林混合以平衡效果。 专家表示,Zohydro含有的氢可酮含量是Vicodin等其他组合药物的10倍。

美国食品和药物管理局去年10月批准了Zohydro,这与一年前其自己的一个顾问小组的建议相反,后者因为药物中含有高水平的氢可酮而没有任何防止滥用的措施,因此对其进行了警告。

批评者担心FDA的决定会增加处方药过量率并导致滥用止痛药。