程泓课
2019-05-21 11:00:07

立法者正在转向卫生与公共服务部部长 推翻美国食品和药物管理局批准计划于本月晚些时候上市的有争议的处方药。

参议员 (DW.Va.)是批评美国食品和药物管理局(FDA)批准Zohydro的最新立法者,批评者认为Zohydro是一种高度上瘾且容易滥用的处方药。

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“鉴于本月晚些时候Zohydro即将发布,你必须尽快将这种危险的药物从市场上撤下,”Manchin周一在致海外FDA的Sebelius的一封信中写道。

Machin是第二位提起Sebelius推翻去年10月FDA裁决的立法者,此前该机构的信函没有解除其决心。 参议员 (DN.Y.)上周发了一封类似的信。

他们向Sebelius提出的要求是在过道双方的一些立法者和健康活动家首先向FDA专员玛格丽特汉堡提出上诉后推翻其代理人的决定。

“这不是你在这个主题上收到的第一封信,并且多次敦促FDA推翻他们的批准,”Manchin写道。 “来自双方的参议员和国会议员已多次写过要求解释FDA头疼的批准并要求你进行干预。”

Zohydro是FDA批准的第一种使用纯氢可酮治疗慢性疼痛的药物。

其他组合药物将氢可酮与较弱的非成瘾性止痛药如阿司匹林混合以平衡效果。 专家表示,Zohydro含有的氢可酮含量是Vicodin等其他组合药物的10倍。

美国食品药品管理局于去年10月批准了Zohydro,这与一年前其自己的咨询小组之一的建议相反,后者由于该药物中含有高水平的氢可酮而发出警告。

批评者担心FDA的决定会增加处方药过量率并导致滥用止痛药。 Manchin指出,每年有16,000名美国人因处方药滥用阿片类止痛药而死亡。

根据缉毒局的说法,氢可酮是美国最常滥用的药物之一。

Manchin说,FDA“失败”了保护公众的责任。

“简而言之,在将这种危险药物出售给公众之前,必须停止FDA批准Zohydro ER,目前的形式,”他说。