卢乖薹
2019-05-21 12:00:09

(DW.V.)和 (R-La。)正在调查有关制药行业成员在该机构批准一项有争议的止痛药之前支付大笔资金与食品和药物管理局成员会面的指控。

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参议员于周三致函罗切斯特大学医学和牙科学院院长Mark Taubman博士,此前有报道称学校安排制药业成员与FDA官员会面。每个成本在25,000美元到35,000美元之间。

参议员写道:“FDA的批准程序不应损害患者安全以获取经济利益。”

参议员要求详细说明各组织之间的所有付款以及这些转移的目的。

美国食品和药物管理局监督止痛药的安全规定,参议员质疑这些会议是否影响了一种名为Zohydro ER的新型止痛药的批准。

他们写道:“我们也对最近批准Zohydro ER(一种有争议的新处方止痛药)的付费游戏会议所扮演的角色感到困扰。” “Zohydro ER的氢可酮含量是Vicodin和Lortab的10倍,并且配方可以很容易地粉碎,喷雾和注射。”

一个FDA咨询委员会投票通过了11比2反对批准该药物。

Manchin说他去年向FDA专员玛格丽特汉堡发了一封类似的信,但没有收到回复。